ISO 10993-16-1997 医疗器械的生物学评价第16部分:降解产物与可容出物的毒物动力学研究设计
时间:2024-05-02 22:26:33 来源: 标准资料网 作者：标准资料网 阅读：8732
【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part16:Toxicokineticstudydesignfordegradationproductsandleachables
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评价第16部分:降解产物与可容出物的毒物动力学研究设计
【标准号】:ISO10993-16-1997
【标准状态】:作废
【国别】:国际
【发布日期】:1997-09
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC194
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:评定;生物测定;定义;定义;医疗产品;毒性;毒理测定;测定
【英文主题词】:Basis;Bioassay;Biological;Biologicalhazards;Biologicaltests;Definitions;Degradability;Degradation;Design;Determination;Distribution;Evaluations;Experimentaldesign;Experimentalset-up;Extracts;Guidebooks;Half-life;Information;Investigations;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Metabolism;Methods;Organisms;Precipitation;Products;Testperformance;Testing;Toxicity;Toxicokinetic;Toxicological;Toxicologicaltesting;Toxicology
【摘要】:ThispartofISO10993givesprinciplesonhowtoxicokineticstudiesrelevanttomedicaldevicesshouldbedesignedandperformed.AnnexAdescribestheconsiderationsforinclusionoftoxicokineticstudiesinthebiologicalevaluationofmedicaldevices.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_040_01;11_100_20
【页数】:9P;A4
【正文语种】:英语
【英文标准名称】:Mountaineeringequipment-Helmetsformountaineers-Safetyrequirementsandtestmethods;GermanversionEN12492:2012
【原文标准名称】:登山设备.登山防护帽.安全要求和试验方法
【标准号】:DINEN12492-2012
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2012-04-01
【实施或试行日期】:2012-04-01
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:Accidentprevention;Definitions;Design;Dimensions;Efficiency;Equipment;Equipmentsafety;Helmets;Helmets(protective);Impactstrength;Instructionsforuse;Marking;Materials;Mountaineeringequipment;Mountaineers;Penetrations;Protectiveequipment;Safetyengineering;Safetyofproducts;Safetyrequirements;Shockabsorbing;Specification(approval);Strengthofmaterials;Testing
【摘要】:
【中国标准分类号】:Y56
【国际标准分类号】:13_340_20
【页数】:27P;A4
【正文语种】:德语
【英文标准名称】:Fibreopticinterconnectingdevicesandpassivecomponents-Basictestandmeasurementprocedures-Part2-34:Tests;resistancetosolventsandcontaminatingfluids(IEC61300-2-34:1995);GermanversionEN61300-2-34:1997
【原文标准名称】:光纤互联装置和无源部件.基本试验和测量程序.第2-34部分:试验:耐溶剂和耐污染流体(IEC61300-2-34:1995);德文版本EN61300-2-34:1997
【标准号】:DINEN61300-2-34-1998
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:1998-09
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:测量技术;试验;液体;玻璃纤维电缆;光波导;耐溶剂试验
【英文主题词】:Glassfibrecables;Liquids;Measuringtechniques;Opticalwaveguides;Solvent-resistancetests;Testing
【摘要】:Thepurposeofthisdocumentistoestablishtheabilityofafibreopticdevicetoresistdegradationwhenexposedtospecificsolventsorcontaminatingfluidswithwhichthecomponentmaycomeintocontactduringitsservicelife.
【中国标准分类号】:M33
【国际标准分类号】:33_180_20
【页数】:4P.;A4
【正文语种】:德语